Câmara de testes de foto-estabilidade ICH Q1B Premium-Line

A mais alta qualidade, extremamente durável e flexível - estas são as características da Premium-Line da RUMED® em aço inoxidável. Graças à grande ...
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Câmara de testes de foto-estabilidade (ICH Q1B) Premium-Line, 530 L

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A mais alta qualidade, extremamente durável e flexível – estas são as características da Premium-Line da RUMED® em aço inoxidável. Graças à grande variedade de opções e acessórios, estas câmaras de teste de alta precisão podem ser configuradas quase sem limites para qualquer tipo de teste climático.

Cumprindo as normas ICH Q1B, a Câmara de testes de foto-estabilidade RUMED® P530 é desenhada para o exame do efeito ao longo do tempo na qualidade de produtos farmacêuticos acabados, sob a influência de doses mínimas de luz na faixa UV e na faixa VIS. O espectro de emissão da lâmpada deve ser o mais semelhante possível ao espectro da luz solar.

As lâmpadas de termostato RUMED® são aplicadas com muita frequência em pesquisas de plantas ou para testes de sementes, mas também desempenham um papel importante onde quer que sejam necessários testes de foto-estabilidade. Através do controlador Control2015, podem ser realizados os perfis de iluminação, de temperatura e humidade mais complexos. Também as condições de armazenamento e as intensidades de radiação podem ser registadas em conformidade com a FDA, bem como de acordo com as BPF. Os testes de estabilidade fotoeléctrica de acordo com o ICH Q1B são muito fáceis de executar.

Aplicações

  • Testes de foto-estabilidade na Indústria farmacêutica (ICH Q1B)

 

Vantagens mais importante

  • Iluminação “Foto-estabilidade ICH Q1B”: para testes de foto-estabilidade de acordo com a diretriz Q1B da ICH. A iluminação nas 4 prateleiras pode ser controlada independentemente umas das outras. A dose de luz será medida e documentada por prateleira. Quando a dose de luz predefinida é atingida, a iluminação do nível da prateleira em questão é desligada automaticamente pelo aparelho.
  • Volume da câmara de teste 530 L
  • Câmaras de teste e corpo externo em aço inoxidável de alta qualidade resistente à corrosão
  • Adequadas para instalação em salas limpas, de fácil limpeza
  • Gama de temperatura de 0ºC a 50ºC (opcional -30 ° C a +80 ° C)
  • Gama de humidade de 20% a 95% (humidificação ultra-sónica opcional)
  • Alta conveniência na operação com controlador táctil intuitivo Control2015 touch
  • Gases refrigerantes ecológicos
  • Iluminação e tecnologia de refrigeração são economizadoras de energia
  • Minimização do ruído através de compressor com ventilador de velocidade controlada
  • Longa duração
  • Possibilidade de calibração e validação

 

A Temperatura é precisa e constante

Durante o aquecimento, a alta precisão da temperatura no tempo e no espaço é assegurada por um ventilador de funcionamento contínuo. Se necessário, a velocidade pode ser reduzida, como, por exemplo, para evitar a secagem de culturas. O controlo contínuo e sem contacto por meio de um relé de estado sólido permitindo um controlo extremamente directo e preciso. A vantagem: alta precisão de temperatura e o desgaste mínimo.

Para o arrefecimento, o modelo Padrão é refrigerado a ar. O compressor funciona silenciosamente e quase sem vibrações. A eficiência do permutador de calor é óptima. Todo o circuito de refrigeração trabalha com a tecnologia de desvio de válvula solenóide que economiza energia, garantindo que o compressor seja desligado somente se a capacidade de refrigeração não for necessária por um período mais longo. O resultado: fiabilidade, alta segurança operacional e durabilidade. Se for necessária apenas uma gama restrita de temperatura e humidade, o arrefecimento pode ser efectuado directamente por meio de salmoura em vez do sistema de refrigeração.

Versões opcionais P 530
Temperatura mínima -20 °C P0530-06
Temperatura mínima -30 °C P0530-07
Temperatura máxima +80 °C P0530-08
Rampa de temperatura de 2 ° C/min. na faixa de operação de 0 a +80 ° C P0530-09

 

A Humidade é decisiva para o clima perfeito

Além da temperatura, a humidade do ar tem um papel central nas condições climáticas simuladas em laboratório. Com as câmaras de simulação climática RUMED®, praticamente qualquer clima pode ser simulado com precisão. Equipadas com as opções de humidificação e desumidificação, a câmara de teste de temperatura torna-se numa câmara de teste climático, adequada para diversas aplicações em pesquisa e controle de qualidade. Os modelos Premium-line trabalham tanto com humidificadores de evaporação como também alternativamente com atomização ultra-sónica. Combinado com as diferentes possibilidades de desumidificação, a gama de humidade da atomização ultra-sónica é de 20% a 95%. Graças à variedade de opções e acessórios, o programa RUMED® pode ser adaptado de forma flexível às suas necessidades. A tecnologia avançada utilizada com o controlador Control2015 assegura uma perfeita interacção de temperatura e humidade.

A humidificação ultra-sónica é possível obter-se com vários tipos ​​de abastecimento de água: pode ser ligada directamente ao fornecimento de água desmineralizada do cliente, ou, se tal suprimento não existir, o humidificador pode ser ligado à tubagem de água potável através de um permutador de iões. Se o suprimento de água potável não estiver também ao alcance ou se não for desejado, pode usar-se um recipiente recarregável manualmente.

Atomização ultra-sónica: é o modo mais preciso e energeticamente mais eficiente de humidificação. Para todas as aplicações que requerem um ajuste exacto da humidade do ar, a atomização ultra-sónica em combinação com o método de desumidificação é a melhor escolha. Este tipo de humidificação só está disponível na linha Premium. A humidade desejada pode ser pré-seleccionada por meio do controlador electrónico PID, que é integrado no controlador Control2015. A desumidificação pode ser efectuada de três formas diferentes: desumidificação Padrão, desumidificação intensa e desumidificação por ar comprimido. A combinação de humidificação e desumidificação permite rápidas variações de humidade e uma ampla gama de simulações climáticas. Por exemplo, é possível atingir altos valores de humidade com valores baixos de temperatura. A atomização ultra-sónica tem muitas outras vantagens: em comparação com a humidificação por vapor, a atomização ultra-sónica evita um aquecimento não intencional da câmara de teste. A humidificação por meio de um atomizador ultra-sónico é consideravelmente mais económico em relação ao consumo de energia e água e, além disso, requer pouca manutenção, já que é utilizada água desmineralizada.

Desumidificação Padrão: é realizada por condensação ou congelamento do vapor de água contido no ar num permutador de calor de placas de aço inoxidável com design especial. O descongelamento periódico de gás quente descongela a água congelada, que irá pingar no dreno de condensado.

Desumidificação Intensa: é uma versão modificada da desumidificação Padrão, para uma maior eficiência. O fluxo de ar acima do humidificador é controlado ou reduzido por meio de uma válvula especial.

Desumidificação por ar comprimido: é aplicada quando se pretendem obter valores de humidade extremamente baixos a baixas temperaturas. O ar comprimido seco (fornecido pelo cliente) expande-se na câmara de teste, reduzindo assim a humidade relativa. Esta aplicação é particularmente vantajosa para testes de alternância de temperatura, onde é essencial que a condensação seja completamente evitada.

 

A luz é o factor decisivo

Iluminação “Foto-estabilidade ICH Q1B”: Para testes de foto-estabilidade de acordo com a directriz ICH Q1B. A iluminação nas 4 prateleiras pode ser controlada independentemente, umas das outras. A dose de luz é medida e documentada por prateleira. Quando a dose de luz predefinida é atingida, a iluminação do nível em questão é automaticamente desligada pelo aparelho. Aplicável no modelo P 530

 

Uma vasta gama de acessórios opcionais convenientes:

Porta em vidro aquecido: porta em vidro triplo garante uma vista ideal para a câmara de teste. O painel de vidro aquecido evita a formação de condensados.

Porta interior em vidro: quando a porta do equipamento está aberta, permite uma verificação visual da amostra – sem qualquer perturbação desnecessária do clima na câmara de teste.

Evaporador em aço inoxidável: sempre que for necessária resistência aos ácidos, o evaporador em aço inoxidável é sempre recomendável.

Prateleiras reforçadas: As prateleiras de grade reforçadas em aço inoxidável são recomendadas para testes de materiais de construção ou testes de cerveja Forcier. A sua capacidade máxima de carga é de até 50 kg.

Bandeja colectora de condensados: recipiente colector para orvalho ou condensados. Pode ser facilmente retirado pela frente do equipamento.

Bandeja aquecida colectora de condensados (aplicação conveniente): o aquecimento autocontrolado garante a evaporação automática do condensado. Assim, o esvaziamento periódico do colector não é necessário, poupando tempo de operação.

Porta tubular com tampão: um orifício de 45 mm no painel lateral permite a inserção de cablagens de medição e tubos na câmara de teste.

Bujão de fecho estanque à prova de gás: o sistema de juntas com uma flexibilidade na faixa de 4 mm a 23 mm é constituído por um módulo de borracha com revestimento amovível, podendo ser adaptado a cabos, tubos etc. com diferentes tamanhos.

Roseta de ar fresco: 2 rosetas de ar fresco, com taxa de fluxo de ar ajustável, localizadas na área superior e inferior da câmara de teste, garantem o suprimento de ar fresco para a câmara. Aplicação: testes com plantas ou animais

Rodas: versão móvel das câmaras de testes com 4 rodas, 2 com travão.

Tomada na câmara de teste: para ligação de agitadores, misturadores magnéticos etc. na câmara. Os tempos de ligação podem ser programados livremente com o Control2015 touch

Bloqueio electromagnético da porta: efectuado por meio do controlador Control2015. O desbloqueio é permitido somente após autorização bem sucedida com entrada no logbook (nome, data, hora).

Modelos Padrão

Tipo P 530
Volume (l) 530
Temperatura mínima padrão 0°C
Temperatura máxima padrão 50°C
Desvio de temperatura ± 0,5°C
Altura 1500
Largura 610
Profundidade 585
Número de prateleiras 3
Carga máxima por prateleira 25
Unidade
Altura (mm) 2105
Largura (mm) 730
Profundidade (mm) 820
Ligação eléctrica 230/50
Peso Líquido da unidade (kg) 160

 

Opcionais:

Tipo P 530
Prateleira adicional (max. 25 kg) P0530-01
Prateleiras reforçadas (50 kg em vez de 25Kg max. por prateleira) P0530-02
Prateleira adicional reforçada (50 kg max. por prateleira) P0530-03
Porta de painel vitrificada com aquecimento de painel P0530-04
Porta de vidro interior P0530-05
Temperatura mínima -20 °C P0530-06
Temperatura mínima -30 °C P0530-07
Temperatura máxima +80 °C P0530-08
Rampa de temperatura de 2 ° C/min. na faixa de operação de 0 a +80 ° C P0530-09
Evaporador em aço inoxidável P0530-10
Sistema de refrigeração de água P0530-11
Arrefecimento directo da água na faixa restrita de temp./hum. P0530-12
Alimentação 110V / 60Hz P0530-13

 

Tipo P 530
Vaporização P0530-20
Ultra-sónica (*) P0530-21
Padrão P0530-22
Intensa P0530-23
Ar comprimido P0530-24

(*) +160 mm – aumento da dimensão da unidade em profundidade, amovível para transporte

Tipo de Iluminação P 530
Iluminação LED warm white em ambos os lados, regulável P0530-30
Iluminação LED em ambos os lados, para crescimento de plantas, regulável P0530-31
Iluminação LED em 2 níveis, regulável P0530-33
Iluminação LED em 3níveis, regulável P0530-34
Execução “In Vitro” com fluxo de ar específico, regulável P0530-35
Iluminação foto-estabilidade P0530-36
Iluminação em conformidade com ICH Q1B P0530-37
Iluminação de topo, isolada termicamente da câmara de Testes
Lâmpadas fluorescentes Luz do Dia 10.000 Lux, regulável
Lâmpadas fluorescentes Natura, regulável
Lâmpadas fluorescentes Biolux, regulável
Vidros permeáveis aos raios UV
Altura da unidade …
Iluminação lateral, termicamente isolada da câmara de Testes
Lâmpadas fluorescentes Luz do Dia 10.000 Lux, regulável P0530-50
Lâmpadas fluorescentes Natura, regulável P0530-51
Lâmpadas fluorescentes Biolux, regulável P0530-52
Lâmpadas fluorescentes Luz do Dia 25.000 Lux, regulável P0530-53
Vidros permeáveis aos raios UV P0530-54
Largura da unidade é de 930 mm, reduzível para inserção…
Controlo de luz multicanal P0530-60